ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標準品應(yīng)用場景與操作規(guī)范
（一）主要應(yīng)用場景
檢測儀器校準：用于生化分析儀、血液細胞分析儀等儀器的血紅蛋白檢測通道校準，每 6 個月需重新校準一次，確保儀器檢測精度；
檢測方法驗證：在開發(fā)新的血紅蛋白檢測試劑（如 POCT 試劑）時，用于驗證方法的準確性（回收率應(yīng)在 98%-102%）、精密度（CV≤2%）與線性范圍（通常為 0-200g/L）；
實驗室質(zhì)量控制：ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標準品作為室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）的標準物質(zhì)，每日檢測前需測定標準品，若結(jié)果超出不確定度范圍，需排查儀器、試劑等因素并糾正；同時可用于室間質(zhì)評（EQA）活動，評估不同實驗室間的檢測結(jié)果一致性。
（二）操作規(guī)范
復(fù)溶操作：取一支凍干品，加入規(guī)定體積的超純水（或配套稀釋液），輕輕振蕩至完l全溶解，避免劇烈搖晃產(chǎn)生氣泡（氣泡會干擾分光光度法檢測）；
稀釋與使用：根據(jù)檢測需求，用 IFCC 緩沖液將復(fù)溶后的標準品稀釋至目標濃度（如 10g/L、30g/L、70g/L 等），稀釋過程需使用經(jīng)校準的移液管與容量瓶，確保稀釋精度；
廢棄物處理：使用后的標準品溶液屬于生物廢棄物，需按《醫(yī)療廢棄物管理條例》進行高壓滅菌處理后再丟棄，避免生物污染。
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